特异性人免疫球蛋白指针对某一特定病原体或生物毒素等的免疫球蛋白,人体可通过自然感染或接种特定疫苗获得,采集高效价原料血浆并采用血浆蛋白分离和纯化技术即可制备成相应的制品。半个多世纪以来,特异性人免疫球蛋白一直用于预防和治疗一些发病率高、感染后果严重、无特效治疗方法的病原体感染,在传染性疾病的防治中具有其他药物不可比拟的优点。
破伤风人免疫球蛋白
HTIG是将经人用破伤风疫苗或破伤风类毒素(tetanustoxoid,TT)免疫献血员所获得的高效价破伤风抗体混合血浆,以低温乙醇法或经批准的其他分离方法进行分离纯化,并经病毒灭活处理等制备而成的含有高效价破伤风毒素中和抗体的特异性免疫球蛋白制剂。
HTIG主要用于不正当疫苗免疫、免疫状态未知、抗体生成严重缺陷和具有严重创伤的破伤风疫苗免疫等患者的即时防治,破伤风疫苗免疫个体的临床输注直至确证合理免疫,以及用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。国外早在20世纪60年代前后对HTIG做了大量研究,研究大都表明HTIG比动物源性破伤风抗血清及破伤风类毒素免疫在破伤风的防治中具有更好的疗效。
狂犬病人免疫球蛋白
HRIG是将含高效价狂犬病抗体的人血浆经低温乙醇或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。HRIG通常用于狂犬病暴露前后的预防和治疗。由于狂犬疫苗注射后需14d左右方可使机体内达到保护性抗体的水平,因此临床上在暴露后常联合应用狂犬病患者免疫球蛋白治疗。美国CDC建议在狂犬病暴露后即与第一针疫苗同时给与20IU/kg肌注HRIG,并推荐在伤口部位及时进行局部浸润注射,可直接中和伤口部位的病毒,防止扩散,达到良好的被动免疫效果。若伤口部位不能将完全剂量的HRIG注入,则剩余的HRIG需远离疫苗接种部位注射,以防HRIG中和疫苗。
乙型肝炎人免疫球蛋白
HBIG采用含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备而成。主要用于暴露后的被动免疫及预防母婴传播。有研究显示,联合应用HBIG与乙肝疫苗对经针刺意外暴露的医护人员和乙肝患者配偶进行预防是十分有效的,其中,前者治疗时间为7d,有效率达80%,后者治疗时间为14d,有效率达90%。单独应用HBIG可提供暂时性的保护(3~6个月),也同样有效。感染HBV的肝终末期疾病患者在接受肝移植后也需要接受HBIG进行免疫预防,从而降低乙肝复发率并提高移植后的生存率。最常用的方法是大量使用静注HBIG,即在肝移植后首周每天使用IU,之后每月使用~IU。
由于特异性免疫球蛋白常可用于严重感染或无其他特效治疗药物的情况,其对于传染性疾病的防治有着其他药物不可替代的重要作用。未来研制更多品种的特异性免疫球蛋白将是我国血液制品发展的一个重要方向。
——《军事医学》年3月第39卷第3期
百丰医药
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