《兽爷
疫苗之王》的刷屏,引发的已经是国内的“疫苗之亡”。早在今年三月财经周就有发文:预约模式启动!除了HPV九价疫苗,还有哪些疫苗有必要去香港打?原本香港疫苗只是对比国内一个优势的选项,现在在疫苗恐慌潮来临之际,恐怕要变成一个必选题。
长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,索性该批疫苗尚未上市算是公众给自己的一个心理安慰。然而紧接着又爆出长春长生及武汉生物的2个批次的百白破疫苗也出事:效价指标不合格。
这会影响免疫保护效果。不幸中的万幸也许是,接种效价指标不合格的疫苗虽然会丧失保护效果,但对人体暂无危害。
舆论哗然。
回到舆论的第一个导火索:狂犬疫苗。长生生物在年公司年报中称,年狂犬疫苗批签发数量为万人份,位居国内第二位。
突然回顾两条细思极恐的新闻旧闻:
根据武汉晚报在年5月19日的报道,湖北潜江的女童“叮叮”在和爷爷奶奶去喝喜酒的路上被狗咬伤额头,后立即到当地疾控部门就医并接种狂犬疫苗。但是之后叮叮还是狂犬病发身亡,虽然病发前已经按流程规定接种完三针。
新闻原标题“打了三针狂犬疫苗仍发病夭折”,当时的主要焦点放在疫苗的注射流程上,做梦应该也不会想到狂犬疫苗本身就可能有问题。
另外,年6月20日,西安的龙小姐被犬咬伤了左腿,一小医院犬伤处置门诊就医,并且立即清创并接种了狂犬病疫苗。医院门诊病历,医院以二级暴露处理伤口,龙小姐在6月23,6月27及7月4日三天均准时注射了狂犬疫苗。
然而在7月13日,龙小姐发病。被确诊短短时间后随即去世。
当时这个事儿出来,家属和群众都在各种猜测:
“你确定那些注射到体内的疫苗生产合格吗?”
“生产合格,运输合格吗?”
恰恰年爆出了某疫苗运输冷链不合格而整个批次召回的丑闻。
“生产合格,运输合格,注射的门诊处,保管合格吗?”
正义的反驳则是:
“疫苗是国之民生大计,而且生产成本并不高,何必造假?谁敢造假?”
一语成谶。
如果说狂犬疫苗的问题可以从“狂犬”处预防的话,这次百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌:
白百破是一类疫苗,即强制且免费的疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病;
被查出有问题的批次高达65万支,这个数字触目惊心。
免费且强制,必须接种的疫苗啊!一时间宝妈们都慌了。
说到免费疫苗,香港财经周就顺便来比较下香港和内地的疫苗计划。说到香港疫苗,很多人已经条件反射想到近年火爆的HPV九价宫颈癌疫苗,其实香港的儿童疫苗计划亦可圈可点。
内地儿童疫苗接种计划:
与内地相同,香港也有一套“香港儿童免疫接种计划”,在此计划中,每位香港儿童从出生到小学六年级之间,都可以获得由母婴保健院提供的免疫接种服务,可以预防常见的11种传染病。
卡介苗、乙型肝炎疫苗、白喉、破伤风、无细胞型百日咳及灭活小儿麻痺混合疫苗、肺炎球菌疫苗、麻疹、流行性腮腺炎及德国麻疹混合疫苗和水痘疫苗。
当然在计划之外,如果家长医院,还有流行性感冒疫苗、乙型流感嗜血杆菌疫苗、脑膜炎双球菌疫苗、甲型肝炎疫苗及日本脑炎疫苗可以选择。上图中的所有儿童疫苗均开放内地宝宝来港接种。
香港的疫苗依赖进口,因此政府的监管更多是针对招标、采购及存储等方面,且有着一套标准。政府设有“三司十三局”,组成了政府总部,负责政府的各项管理职责。其中的食物及卫生局,统一监管食品、药品和卫生医疗。
招标
1.制造商
根据疫苗采购条款,制造商必须符合世界卫生组织建议的生产质量管理规范(GMP)或同等规定,除了制造商提供GMP证书的认证证明、生产和品质把控资料、相关专业人员资格外,还需要允许香港卫生署的代表在有需要时时差制造商的有关设施及工序。
2.疫苗
香港特区政府规定,疫苗供应商的产品必须由美国食品及药物管理局、欧盟的欧洲药品管理局、英国药物及保健产品规管局或澳洲治疗用品管理局认证。同时,还要向特区政府提供完整的原版配方、化验分析方法、制成品的规格、稳定测试资料、建议保存期及储存状况资料。
3.送货时间
7天。7天之内,中标者需要把疫苗运送到由香港政府制定的公私营设施、医院。且交货时的货品保质期至少要有10个月。
香港特区政府一直严格把守招标条件,也因此出现过没有任何投标者符合条件而取消招标的情况,即便当时香港的疫苗已经面临短缺。
疫苗注册
中标成功,并不意味着疫苗就可以打进香港市民的身体里。按照香港法律规定,所有药物,包括进口药,都要获得香港药剂业及毒药管理局的注册,才申请进口证。而香港药物批发商的牌照也要由这个部门审批。只有符合以上条件,香港特区政府卫生署才会签发有关的进口证。而违反以上规定的,将最高被处以港币,元罚款及监禁二年。
零售商
把药卖给消费者,必须通过零售商。香港《药剂业及毒药条例》对药品零售商有着严格规管,即便是受雇佣的注册药剂师,想要自己当老板从事药品零售,也要取得政府授权,经营地点也要进行注册登记。
存储
在存储疫苗方面,香港特区政府会面向安老院舍、私家医生等提供清晰的指引。指引中一般有三个重要的大项:
一、定时记录温度;二、检查温度监控装置;三、妥善保存各项记录。
注射
这个涉及两方面的问题。一是面对病情用什么药,二是在非诊所场合对注射行为有什么要求。
针对同一种病情威胁,用几价疫苗这个问题由政府根据实际情况而定,不过香港疫苗可预防疾病科学委员会的建议亦举足轻重。这个委员会的成员都是医生及教授,会向政府提供有关疫苗使用的科学意见。
最后的最后,发出一些香港主流疫苗的单独接种价格,有需要帮助的朋友随时联系我们。
一叶落,而知天下秋。
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