药剂学化学配伍变化
化学配伍变化系指药物之间发生了化学反应(氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等)而导致药物成分的改变，产生沉淀、变色、产气、发生爆炸等现象，以致影响到药物制剂的外观、质量和疗效，或产生毒副作用。
1.产生浑浊或沉淀
中药液体药剂若配伍不当，在配制和贮藏过程中可能产生浑浊或沉淀。例如有机酸与生物碱等等。
2.产生有毒物质
含朱砂的中药制剂不宜与还原性药物如溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁等配伍。
3.变色与产气
药物配伍产生有色化合物时，可直接影响外观或药效，例如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。产气现象一般由化学反应引起，如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应产生二氧化碳，发生产气现象。
4.发生爆炸
发生爆炸大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。另外，某些辅料与一些药物配伍时也可发生化学配伍变化。
槐花散
槐花(12g)、柏叶(12g)、荆芥穗(6g)、枳壳(6g)。
上为细末，每服6g，开水或米汤调下;亦可作汤剂，水煎服，用量按原方比例酌定。
清肠止血，疏风行气。
风热湿毒，壅遏肠道，损伤血络证。便前出血，或便后出血，或粪中带血，以及痔疮出血，血色鲜红或晦暗，舌红苔黄脉数。
本方所治肠风、脏毒皆因风热或湿热邪毒，壅遏肠道血分，损伤脉络，血渗外溢所致。“肠风者，下血新鲜，直出四射，皆由便前而来……脏毒者，下血瘀晦，无论便前便后皆然”(《成方便读》)。治宜清肠凉血为主，兼以疏风行气。方中槐花善清大肠湿热，凉血止血，为君药。臣以侧柏叶清热止血，可增强君药凉血止血之力。荆芥穗辛散疏风，微温不燥，炒用入血分而止血;枳壳行气宽肠，以达“气调则血调”之目的，共为佐药。诸药合用，既能凉血止血，又能清肠疏风，具有寓行气于止血之中，寄疏风于清肠之内，相反相成的配伍特点。
浸出药剂
一、概述
1.含义与特点
浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取药材中有效部位(成分)而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出药剂常以水和不同浓度的乙醇为溶剂。以水为溶剂时，多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
①体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服用剂量较小，使用方便;④某些浸出制剂稳定性较差;⑤部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。
2.分类
①以水为溶剂的浸出药剂，如汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂等;
②以不同浓度的乙醇或酒为溶剂的浸出药剂，如酒剂、酊剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂;
③含糖浸出药剂，一般系在汤剂、合剂的基础上加适量蔗糖(蜂蜜)及其它辅料制成，如糖浆剂、煎膏剂。
二、汤剂
1.含义与特点
汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。汤剂亦称汤液，其中以药材粗颗粒入药者，习称为“煮散”;而以沸水浸泡药物不定时饮用者，俗称为“饮”。
组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减药的用量;中药复方多种活性成分组成的复合分散体系，充分发挥复方综合疗效;以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效迅速，广泛应用;味苦量大，服用不便;不宜久置，必须临时制备;挥发性及难溶性成分提取率或保留率低。
2.汤剂的制备：煎煮法
加水量头煎一般为中药饮片量的5-8倍，或浸过饮片面2-10cm，二煎加水量适当减少。煎煮火候应沸前武火，沸后文火。煎煮时间头煎45-60min，二煎20-30min，一般煎煮2-3次。特殊处理：先煎、后下、烊化、包煎、另煎。
注射剂的溶剂
注射剂的溶剂：主要为注射用水和注射用大豆油，还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等的水溶液。
1.注射用水
制药用水分为：饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或电渗析法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏制备而成。
注射用水制备的一般工艺流程：饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器(80℃)→注射用水。
酸值：中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)。酸值的高低说明油中游离脂肪酸的多少，反映油的酸败程度。
碘值：g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)。反映了油中不饱和键的多少，碘值高，油中不饱和键多，易氧化，不适合注射用。
皂化值：中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)。反映油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量，标示油的种类和纯度。
利水渗湿药
1.茯苓：①水肿②脾虚诸证③心悸、失眠④水湿泄泻⑤淋浊(1)利水渗湿：水湿所致的小便不利、水肿、泄泻、痰饮、带下。五苓散(臣)，参苓白术散(补气剂：君)，败毒散(佐-渗湿)，参苏饮(扶正解表剂：佐-健脾，渗湿消痰)，蒿芩清胆汤(和解少阳剂-佐)，桂苓甘露饮(祛暑剂-佐-利水祛湿)，人参蛤蚧散(补气剂-臣-健脾渗湿，以杜绝生痰之源)，六味地黄丸(补阴剂-佐-淡渗脾湿，并助山药之健运)，肾气丸(补阳剂-佐-利水渗湿泄浊)，七宝美髯丹(阴阳双补剂-佐-补脾肾，渗湿浊)
(2)健脾补中：脾虚证。四君子汤(佐)，逍遥散(调和肝脾-佐)，回阳救急汤(回阳救逆剂-臣)，四君子汤(补气剂-佐-健脾渗湿)，参苓白术散(补气剂-君-益气健脾渗湿)，八珍汤(气血双补剂-臣-健脾渗湿，协人参益气补脾)
(3)宁心安神：心神不宁证。茯神更佳。地黄饮子(阴阳并补剂-佐-开窍化痰、交通心肾)，天王补心丹(养心安神剂-佐-养心安神，又可交通心肾)，酸枣仁汤(养心安神剂-臣)
茯神：宁心安神。心神不宁证。归脾汤(补血剂-佐)，桑螵蛸散(涩精止遗剂-佐)
2.猪苓：①水肿②水湿泄泻③淋浊(1)利水渗湿：水湿停滞的小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下、脚气、黄疸等证。甘淡渗泄，利水作用较茯苓强，凡是水湿滞留者均可选用。桂苓甘露饮(祛暑剂-佐-利水祛湿)
3.泽泻：①水肿②水湿泄泻③淋浊④下焦湿热(1)利水渗湿：水肿，小便不利，泄泻，淋浊带下及痰饮。比茯苓强。疏凿饮子(表里双解剂-佐)，桂苓甘露饮(祛暑剂-佐-利水祛湿)，肾气丸(补阳剂-佐-利水渗湿泄浊)
(2)泄下焦热：湿热下注，扰动精室，或肾阴不足，相火偏亢的遗精。济川煎(润下剂-佐-泄浊，宣通下泄)，龙胆泻肝汤(清肝胆热剂-佐-导湿热下行，从水道而去，使邪有出路，则湿热无留)，六味地黄丸(补阴剂-佐-利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻恋邪)
4.薏苡仁：①水肿②脾虚诸证③湿痹拘挛④肺痈、肠痈⑤水湿泄泻⑥淋浊淡渗利湿，微寒清热，以清利湿热为主，兼有健脾之功，适于脾虚湿盛，湿邪下注，及肺痈等证。
(1)利水渗湿：水湿所致的小便不利、水肿、泄泻、带下等证。小便不利，水肿，脚气。
(2)健脾：脾虚泄泻。甘补淡渗，功似茯苓。对于脾虚湿滞者尤为适用。参苓白术散(补气剂-臣-助白术、茯苓以健脾渗湿)
(3)除痹(舒筋)：湿痹拘挛。渗湿，又能舒筋脉，缓和挛急。
(4)清热排脓：肺痈，肠痈。清肺肠之热，排脓消痈。苇茎汤(清肺热剂-臣-上清肺热而排脓，下利肠胃而渗湿)
5.香加皮：(1)利尿消肿：水肿，小便不利。有利水消肿的作用，适用于肢体浮肿，小便不利。
(2)祛风湿：风湿痹证。本品芳香，能祛风湿，可用于风湿痹证，关节拘急疼痛。
6.冬瓜皮：①水肿(1)利水消肿：水肿，小便不利。
冬瓜子：润肺，化痰，消痈，利水。治痰热咳嗽，肺痈，肠痈，淋病，水肿，脚气，痔疮，鼻面酒皶.大黄牡丹汤(寒下剂-使-清肠中湿热，排脓散结消痈)，苇茎汤(清肺热剂-臣-清热化痰，利湿排脓)
7.茯苓皮：白茯苓善消痰饮;茯神偏于宁心安神;茯苓皮长于利水消肿;赤茯苓偏于利湿。疏凿饮子(表里双解剂-佐-利水消肿)
8.椒目：(1)利水消肿：水肿胀满。疏凿饮子(表里双解剂-佐)
(2)祛痰平喘：哮喘。
9.赤小豆：(1)利水消肿：水肿，小便不利。疏凿饮子(表里双解剂-佐)
(2)解毒排脓：疮痈。
化湿药
1.苍术：①湿滞中焦②风湿痹证③外感风寒挟湿④夜盲症⑤寒湿中阻外能祛风除湿，内能健脾燥湿，凡湿邪为患，不论内外，均为常用。
(1)燥湿健脾：湿滞中焦证。善燥脾湿，对湿阻中焦，脾失健运而致脘腹胀闷，呕恶食少，吐泻乏力，舌苔白腻等症，最为适宜。平胃散
(2)祛风湿：风湿痹证。长于祛湿，痹证湿胜者尤宜。
(3)解表：外感风寒挟湿之表证。九味羌活汤(臣-开腠理除风寒，胜湿)
2.厚朴：①湿滞中焦②脾胃气滞③肠胃积滞④痰饮喘咳⑤寒湿中阻辛散苦泄以行气消积，苦温燥湿以消痰平喘，既除实满，又除湿满，凡积滞腹满，痰湿喘满均为主治。
(1)燥湿：湿浊阻中证。湿阻中焦，气滞不利所致的脘腹胀满疼痛，食少呕恶。苦燥辛散，长于行气、燥湿、消积，为消除胀满之要药。香薷散(辛温解表：臣-内化湿滞)，平胃散
(2)行气(消积)：胃肠气滞证。肠胃积滞，脘腹胀满，大便秘结。下气宽中，消积导滞。大承气汤(寒下剂：佐-行气)，枳实消痞丸(行气消积)，香薷散(行气除湿)，大承气汤(寒下剂-佐-行气散结)，小承气汤(臣)，麻子仁丸(润下剂-佐-下气除满)
(3)平喘：肺气壅逆之喘咳证。痰饮喘咳。燥湿化痰，下气平喘。
3.藿香：①湿滞中焦②暑湿③湿温初起④呕吐外以发表解暑，内以化湿和中，为夏伤暑湿和湿邪中阻之要药。
(1)化湿：湿滞中焦证。为芳化湿浊要药。
(2)解表：暑湿证及湿温证初起。外感风寒。既能化湿，又可解表。藿香正气散
(3)止呕：偏于湿阻中焦。呕吐。既能化湿，又能和中止呕。治湿浊中阻所致之呕吐，本品最为捷要。
4.佩兰：①湿滞中焦②暑湿③湿温初起长于宣化湿浊，除中焦陈腐之气，为醒脾要药。
(1)化湿：湿滞中焦证。化湿和中之功与藿香相似，治湿阻中焦之证。亦治脾经湿热、口中甜腻、多涎、口臭。
(2)解表(解暑)：外感暑湿或湿温初起。
5.砂仁：①湿滞中焦②脾胃气滞③脾胃虚寒吐泻④气滞妊娠恶阻及胎动不安⑤寒湿中阻辛温行散，芳香化湿，主入脾胃，为化湿和中醒脾要药，兼有安胎之功。凡中焦湿阻气滞，及胎动不安等证，均为常用之品。
(1)化湿：湿浊困脾之证。化湿醒脾，行气温中均佳，故湿阻或气滞所致脾胃不和诸证常用，尤寒湿气滞者多宜。
(2)行气：脾胃气滞证。善入脾胃，长于化湿醒脾，行气和胃，温中散寒，为化湿行气，醒脾和胃之良药。适于湿浊阻中，脘腹胀痛，食少纳呆，呕吐腹泻之证.参苓白术散(补气剂-佐-醒脾和胃，行气化滞)
(3)(温中)止呕：脾胃虚寒吐泻。其能化湿行气而调中止呕，温脾止泻。脾胃虚寒之吐泻。
(4)安胎：气滞妊娠恶阻及胎动不安。以其行气和中而止呕安胎。泰山磐石散(气血双补剂-佐-理气醒脾，即可防益气养血之品滋腻碍胃，又有安胎之效)
6.白豆蔻：①湿滞中焦②呕吐③脾胃气滞④寒湿中阻主入脾胃，作用重在行气和中，化湿醒脾，为中焦湿阻气滞所常用。
(1)化湿行气：湿滞中焦及脾胃气滞的脘腹胀满，不思饮食等。三仁汤(2)止呕：尤以胃寒湿阻气滞呕吐最为适宜。
7.草果：①寒凝湿郁、脾虚久泻②疟疾辛温性燥，主入脾胃，燥湿散寒之力颇强，而除痰截疟。适于寒湿中阻及瘴疟等证。
(1)燥湿散寒：寒湿中阻之脘腹胀痛，呕吐泄泻，舌苔浊腻。燥湿、温中皆强于草豆蔻，故寒湿盛者更宜。
(2)除痰截疟：疟疾。芳香辟浊，散寒燥湿，除痰截疟，以寒湿偏盛者为宜。
糖浆剂
1.含义、特点与分类：味甜量小、服用方便、吸收快。需要添加防腐剂。
分为：单糖浆(浓度为85%g/ml或64.71%g/g)、芳香糖浆(矫味剂)、药用糖浆。
2.糖浆剂的制备
热溶法：适用于热稳定性较好的药物糖浆和单糖浆的制备。加热时间不宜长，否则颜色加深。
冷溶法：适用于活性成分不宜加热的糖浆制备。色泽浅，易污染微生物。
混合法：中药糖浆剂常用。饮片提取物与单糖浆直接混合。
3.质量要求及检查
糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。具有一定的pH值，同时相对密度、装量以及微生物限度均应符合各品种项下的有关规定。
检查项目：含糖量、pH值、相对密度、装量(口服液应做装量检查)、微生物限度。
祛风湿药
1.独活：①风寒湿痹痛②风寒表证挟湿
(1)散风寒：风寒表证。败毒散(君-治下半身风寒湿邪)
(2)祛风湿：不论风痹、湿痹、寒痹。痹痛见于腰膝等下半身。
(3)止痛：头痛、齿痛及瘀血疼痛证。
2.威灵仙：①诸骨哽咽②风湿痹痛辛散温通，苦温除湿，走散力强，为风湿痹证常用之品，但不宜久服，以防伤正。此外，味咸可软化鱼骨，温燥又能除痰。
(1)祛风湿：风湿痹痛。以其辛散温通，性猛善走，通行十二经脉，既能祛风湿，又能通经止痹痛。凡风湿痹痛，麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿痹痛要药。
风湿痹痛。辛散宣通，其性温燥;功能祛风湿，通经络。对风寒湿痹，关节疼痛，拘挛麻木，单用有一定效果，但多入复方。
(2)通经络：中风手足不遂、口眼喎斜等症。
(3)消骨哽：诸骨哽咽。本品味咸，有软坚消骨哽作用，可单用或加砂糖、醋煎汤，慢慢咽下，一般可使骨哽消失。
(4)止痛：疼痛证。本品能止痛，尚可用以治疗头风痛、牙痛及外伤疼痛等。
3.木瓜：①风湿痹痛②脚气肿痛③吐泻转筋酸温入肝经能益血舒筋而活络，入脾经能化湿调中而和胃，凡湿阻脾胃、肝旺筋急之证，均为常用，为肝脾二经要药。
(1)祛风湿：风湿痹证。本品能祛湿除痹，其性微温而略有辛散之力，祛风湿之功甚为缓和，各型风湿痹证均可选用。因其长于舒筋，为风湿痹痛，筋脉拘挛，关节屈伸不利之要药。
风湿痹痛，筋脉拘挛，脚气肿痛。本品有较好的舒筋活络作用，且能去湿除痹，为久风顽痹、筋脉拘急之要药(舒筋活络)。
舒筋、除湿之功，尚可用于湿邪下注，壅滞于脚踝的脚气肿胀酸痛;或筋急项强，不可转侧(舒筋)。
(2)除湿和胃：吐泻转筋。能除湿和中，舒筋活络以缓挛急，除吐泻。
吐泻转筋。辛可化浊，甘酸则入肝缓急以舒筋。治湿浊中阻，脾胃升降失司，吐泻不止，脚腓转筋，挛急疼痛，既化湿浊以和脾胃，又舒筋以除脚腓挛急(化湿)。
(3)消食：消化不良。略有消食积、止泻痢之效，又能用于饮食积滞，消化不良及泻痢腹痛。单用有一定效果，亦宜入复方。
4.白花蛇：①风湿顽痹②中风后遗症③麻风疠毒④小儿急慢惊风⑤破伤风走窜，通达表里，内走脏腑，外达肌肤，搜风定惊，适于风湿顽痹及惊风等证。
祛风通络：风湿顽痹，肢体麻木，筋脉拘挛及中风口眼斜、半身不遂等。其祛风力猛，兼善通经活络。
麻风疠毒、手足麻木、皮肤瘙痒等。以其祛风止痒，兼以毒攻毒。
定惊止痉：小儿急慢惊风、破伤风。能定惊止痉。
5.乌梢蛇：蕲蛇：①小儿急慢惊风②风湿痹痛(1)祛风湿：风寒湿痹。本品辛温走窜，内入脏腑，外彻肌肤，祛风湿之力颇强，前人称其能“透骨搜风”，风寒湿痹诸证均宜使用。因其又长于舒筋活络，故为治疗风湿顽痹，日久难愈，关节拘挛疼痛，肢体麻木不仁的要药。
风湿痹痛。本品能搜风邪，透关节。治手足缓，不能伸举之行痹(祛风通络)。
一切干湿癣证。能燥湿祛风、杀虫。
(2)舒筋活络：中风不遂。本品又为活络要药，治疗中风后气血痹阻，脉络不利，肌肤失养而口眼喎斜、半身不遂、手足麻木、语言蹇涩者。
(3)祛风止痒：皮肤瘙痒。本品亦有较好的祛风止痒之效，可用于瘾疹、顽癣等多种皮肤病的皮肤瘙痒。
(4)止痉：小儿惊风、破伤风。本品治疗小儿急慢惊风及破伤风，症见痉挛抽搐者，主要取其止痉之功破伤风，小儿急慢惊风，痉挛抽搐等证。有定惊止痉之功(定惊止痉)。
合剂（口服液）
1.含义与特点
合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。单剂量灌装者也可称“口服液”。
克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小(通常每次10～20ml，最多30ml)，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，能较大量制备，适合工业生产。但合剂的组方固定，不能随证加减。
2.制备：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
①纯化：常用高速离心法、乙醇沉淀法、絮凝沉淀法。方法及参数的选择应以不影响有效成分的含量为指标。
②浓缩：常用减压浓缩或薄膜浓缩等。浓缩程度一般以每次服用量在10～20ml为宜。醇沉纯化处理的药液应先回收乙醇再浓缩。药液浓缩至规定要求后，可酌情加入适当的矫味剂(含蔗糖量应不高于2%)和防腐剂(对羟基苯甲酸酯类用量不超过0.05%，山梨酸和苯甲酸用量不超过0.3%)。
③灭菌：药液分装封口后应立即灭菌。小包装常用流通蒸汽或煮沸灭菌，大包装可用热压灭菌，以确保灭菌效果。
④合剂制备时应注意以下几点：①处方中如含有酊剂、流浸膏等，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌;②制备过程严格避菌操作，减少污染，尽可能缩短时间;③标签应标明“服时摇匀”。
3.质量要求与检查
合剂应澄清。在贮藏期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。具有一定的pH值，同时相对密度、装量以及微生物限度均应符合规定要求。
检查项目：pH值、相对密度、装量(口服液应做装量检查)、微生物限度。
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