龙云，副主任药师，执业药师
破伤风免疫球蛋白含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。说明书中尚不清楚使用是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用是否对胎儿造成影响，要求妊娠妇女在必需使用时方可使用。该药FDA妊娠分级为C类。
Uptodate上显示[1]：尽管未进行动物生殖研究，但美国免疫接种咨询委员会（ACIP）仍推荐破伤风免疫球蛋白作为标准伤口管理的一部分，用以预防孕妇的破伤风。美国ACOG第条公告推荐[2]：孕期暴露于破伤风后可预防性使用破伤风免疫球蛋白。《妊娠期和哺乳期用药》中提及[3]：这种免疫球蛋白对胎儿是没有风险的。《妊娠哺乳期用药指南》中也提到[4]：破伤风免疫球蛋白可透过人类胎盘和提供给新生儿部分免疫力，母体免疫不影响新生儿的反应。虽尚未完成对啮齿动物的致畸研究，但没有证据表明抗体可能损害胎儿。
因此，尽管在妊娠期使用破伤风免疫球蛋白基本被认为是安全的，但由于尚缺乏对妊娠妇女及动物的生殖毒性研究结果，临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。
参考文献：
[1]UpToDate:Tetanusimmuneglobulin(human):Pediatricdruginformation.
[2]ACOG(AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists).Immunizationduringpregnancy:ACOGtechnicalBulletinNumber,October[J].IntJGynecolObstet,,40(1):69-79.
[3]GeraldG.Briggs,RogerK.Freeman,SumnerJ.Yaffe,杨慧霞,段涛.妊娠期和哺乳期用药[M].第七版.北京：人民卫生出版社,:.
[4]CarlP.Weiner,CatalinBuhimschi.孙路路(译).妊娠哺乳期用药指南[M].第二版.北京:人民军医出版社,:.
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