本篇报告回顾了年血制品各产品类批签发概况，在经历了年批签发放缓，血制品价格放开后，随着浆量和血制品价格提升，血制品批签发总体保持了较快增长，未来行业仍处高景气度，维持对行业“推荐”评级。
报告摘要：
年血制品行业批签发保持稳健增长。年批签发数据显示批签大致趋势是放缓，主要产品人血白蛋白（折算成10g/瓶）、静丙（折算成2.5g/瓶）、人凝血因子Ⅷ（折算成IU/瓶）批签发数量分别为.06万、.08万、62.61万瓶，增速分别为-2.55%、17.16%、-24.90%。批签量下降最多的是狂犬球蛋白（IU/瓶），增速为-40.51%。增速最快的是人纤维蛋白原（0.5g/瓶），为39.51%，年批签量49.55万瓶。年，除狂犬球蛋白和乙肝球蛋白批签发同比下降外，其他品种均保持快速增长。主要品种人血白蛋白(10g/瓶）、静丙（2.5g/瓶）批签发分别为.20万瓶、.22万瓶，同比分别增长10.0%、28.7%；人凝血因子（IU/瓶）、人纤维蛋白原（0.5g/瓶）、凝血酶原复合物（IU/瓶）批签发分别为.41万瓶、95.17万瓶、77.50万瓶，同比分别增65.2%、92.1%、19.5%。
人血白蛋白批签发同比增10.0%。年，国内共批签发（10g/瓶）.20万瓶，同比增10.0%，其中进口白蛋白批签发.93万瓶，同比减少2.6%，占比约47.1%，国产人血白蛋白批签量.27万瓶，同比增加24.2%，占比约52.9%。市场份额占比比较高的是Grifols（基立福）、CSLBehring（杰特贝林）、Baxter、泰邦生物和华兰生物等，前5公司占比约59%。
静丙批签发同比增28.7%。年静丙（2.5g）批签量.08万瓶，同比上升17.16%。延续了年19.42%的增长势头。年共有21家企业有批签发记录，共批签发.22万瓶，同比增28.7%。主要生产厂家有：华兰生物、山东泰邦（中国生物制品）、上海莱士（含同路生物和邦和生物）、成都蓉生、远大蜀阳、山西康宝等，年批签发量（折算成2.5g/瓶）分别为：.43万、.47万、.14万、.63万、87.68万、85.24万，占比约72%。武汉所和广东卫伦增速靠前，分别为.6%、.5%。
人纤维蛋白原大幅提价后，刺激批签发快速增长。人纤维蛋白原价格大幅提升后，刺激了批签发增长。年批签发为49.55万瓶（按0.5g/瓶折算），同比上升39.51%。年，纤维蛋白原批签发95.17万瓶（按0.5g/瓶折算），同比增92.1%。其中，上海莱士批签发41.64万瓶，同比增.5%；博雅生物批签发28.88万瓶，同比增59.7%；绿十字批签发7.36万瓶，同比增92.8%。
其他制品类。年，凝血因子VIII（按IU/瓶折算）批签发.41万瓶，同比增65.2%。凝血酶原复合物共批签发（按IU/瓶折算）77.50万瓶，同比增19.5%，华兰生物在凝血因子类市场份额保持绝对领先地位。
报告正文：
一、年血制品批签发较快增长
血制品年批签发整体呈放缓趋势。受市场需求以及企业生产计划影响，各产品批签发增速不同。年批签发数据显示批签大致趋势是放缓，主要产品人血白蛋白（折算成10g/瓶）、静丙（折算成2.5g/瓶）、人凝血因子Ⅷ（折算成IU/瓶）批签发数量分别为.06万、.08万、62.61万瓶，增速分别为-2.55%、17.16%、-24.90%。批签量下降最多的是狂犬球蛋白（IU/瓶），增速为-40.51%。增速最快的是人纤维蛋白原（0.5g/瓶），为39.51%，年批签量49.55万瓶。
年，除狂犬球蛋白和乙肝球蛋白批签发同比下降外，其他品种均保持快速增长。主要品种人血白蛋白(10g/瓶）、静丙（2.5g/瓶）批签发分别为.20万瓶、.22万瓶，同比分别增长10.0%、28.7%；人凝血因子（IU/瓶）、人纤维蛋白原（0.5g/瓶）、凝血酶原复合物（IU/瓶）批签发分别为.41万瓶、95.17万瓶、77.50万瓶，同比分别增65.2%、92.1%、19.5%；破伤风免疫球蛋白批签发.70万瓶，同比增42.1%。
二、各主要品种分析
1、人血白蛋白
年，国内共批签发（10g/瓶）.20万瓶，同比增10.0%，其中进口白蛋白批签发.93万瓶，同比减少2.6%，占比约47.1%，国产人血白蛋白批签量.27万瓶，同比增加24.2%，占比约52.9%。
市场份额占比比较高的是Grifols（基立福）、CSLBehring（杰特贝林）、Baxter、泰邦生物和华兰生物等，前5公司占比约59%。
Grifols（基立福）、CSLBehring（杰特贝林）、Baxter批签发量分别为.58、.85、.63万瓶，同比分别增64.4%、-19.2%、-28.7%。
2、静丙
年静丙（2.5g）批签量.08万瓶，同比上升17.16%。延续了年19.42%的增长势头。
年共有21家企业有批签发记录，共批签发.22万瓶，同比增28.7%。主要生产厂家有：华兰生物、山东泰邦（中国生物制品）、上海莱士（含同路生物和邦和生物）、成都蓉生、远大蜀阳、山西康宝等，年批签发量（折算成2.5g/瓶）分别为：.43万、.47万、.14万、.63万、87.68万、85.24万，占比约72%。武汉所和广东卫伦增速靠前，分别为.6%、.5%。
3、凝血因子
由于血友病病人需终身使用凝血因子，国内患病人群大，凝血因子供给少，是血制品中供需缺口最大的品种，尽管由于国家进口重组凝血因子，但由于价格昂贵一般患者承受不起。
-年凝血因子VIII批签发迅速上升，CAGR为25.67%，年批签量为83.37万瓶。年批签量为62.61万瓶，同比下降24.90%，未能延续高增长态势。年国内共有5家企业获得凝血因子VIII批签发：华兰生物、山东泰邦、绿十字、上海莱士和上海所。其中华兰生物占比42.36%，占主导地位；年占比43.71%的上海莱式年占比只有11.61%。
年，凝血因子VIII（按IU/瓶折算）批签发.41万瓶，同比增65.2%。华兰生物、山东泰邦、绿十字、上海莱士批签发分为43.21万、23.71万、20.34万和16.15万瓶。
4、凝血酶原复合物
凝血酶原复合物（PCC）主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血，如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血（DIC）。
国内尚无Ⅸ单因子产品上市，因此凝血酶原复合物为乙型血友病的救命药。凝血酶原复合物生产工艺较为复杂，在生产过程中Ⅸ因子容易降解失去活性,达不到新版药典规定的效价指标，不能通过批签发，导致成本较高。近年来凝血酶原复合物的价格有所提升，企业生产的积极性有所加强。
年年凝血酶原复合物批签量稳定增长，CAGR为23.81%。年批签量为64.87万瓶，同比上升11.09%。年华兰生物占比56.08%，占据主导地位。
年，凝血酶原复合物共批签发（按IU/瓶折算）77.50万瓶，同比增19.5%。其中，华兰生物批签发57.96万瓶，同比增59.3%；上海新兴批签发9.84万瓶，同比增98.6%；山东泰邦批签发9.70万瓶，同比增-58.8%。
5、纤维蛋白原
人纤维蛋白原在经过了年GMP改造影响后保持了高增长的态势，年批签发为49.55万瓶（按0.5g/瓶折算），同比上升39.51%。
上海莱士和派斯菲科年批签量分别为13.11和7.22万瓶，分别同比上升了90%左右。江西博雅年批签量18.08万瓶，同比上升20%左右。按照目前的发展趋势，人纤维蛋白原市场将会出现三足鼎立的局面。
年，纤维蛋白原批签发95.17万瓶（按0.5g/瓶折算），同比增92.1%。其中，上海莱士批签发41.64万瓶，同比增.5%；博雅生物批签发28.88万瓶，同比增59.7%；绿十字批签发7.36万瓶，同比增92.8%。
6、破伤风免疫球蛋白
因新版GMP和需求侧双重压力，年破伤风免疫球蛋白产量出现大幅下降，到年下降幅度有所减少。年批签量.96万瓶，同比上升23.4%，产量由降转升。主要厂家有山东泰邦、上海莱士、成都蓉生、远大蜀阳、华兰生物和卫武光明，其批签量分别为71.50万、49.28万、40.39万、39.78万、36.24万和20.72万，合计占比97.3%。
年，破伤风免疫球蛋白批签发.70万瓶，同比上升41.4%。主要的批签发企业有山东泰邦、武汉所、卫武光明、华兰生物、成都蓉生和上海莱士，其批签量分别为.13万、55.43万、53.11万、43.15万、34.31万和28.41万，合计占比91.2%。生产厂家增多，除山东泰邦份额从27.0%升至33.9%外，其他主要厂家份额均有所下降。
7、乙肝免疫球蛋白
年-国内年乙肝球蛋白生产量连续下降，年批签量万瓶，较年批签量万瓶下降56.08%。
年批签量.85万瓶，同比上升1.75%，乙肝球蛋白产量企稳。年，共有8家企业批签发乙肝免球蛋白，较年的14家较少了6家，市场集中度进一步提高。主要生产厂家（折算成IU/瓶）有：远大蜀阳、同路生物、华兰生物、深圳卫武光明、成都蓉生等，批签发量分别为39.70万、33.63万、31.91万、16.63万和11.04万瓶，合计占92.40%的份额。年占比13.08%的山东泰邦（CBPO）产量下降后未能反弹，年占比5.64%。华兰生物和同路生物增长势头强劲，增速分别为54.89%和.32%。
年，乙肝免疫球蛋白（折算成IU/瓶）批签发.39万瓶，同比减少10.8%。主要的批签发企业有华兰生物、上海莱士和远大蜀阳等。
8、狂犬免疫球蛋白
年-年国内狂犬球蛋白(折算成IU/瓶)批签量快速增长，CAGR25.57%，年批签量达.03万瓶。随着国内加强宠物、流浪猫狗管理，再加上狂犬疫苗的冲击，狂犬球蛋白需求出现下滑，批签量回调。年批签量.86万瓶，同比下降40.51%。
年，国内共有9家企业批签发，其中三九双林和山东邦泰占比分别为30.23%和19.35，合计约50%。武汉所和四川远大蜀阳两家占比在10%-15%之间，前四家占比约75%，市场集中度高。前5家生产企业年批签量下降都在20%以上。
前10月，狂犬免疫球蛋白(折算成IU/瓶)批签发.85万瓶，同比下降26.0%。
9、人免疫球蛋白
人免疫球蛋白在年的爆发后批签量开始下降，年批签量（折算成mg/瓶）为57.08万瓶，同比上升36.14%，止住了下降的脚步。
各大生产企业批签量下降明显。山东泰邦和远大蜀阳都从年的50-60万批签量下降到了5万瓶以下。年上海所占批签量的48.25%，占据主导地位，其批签量近两年来保持稳定。深圳卫光和华兰生物占比都在15%-20%之间。
年，人免疫球蛋白批签发（折算成mg/瓶）.10万瓶，同比增.5%。排名前三的河北大安、上海所、丹霞生物批签发分别为69.30万、32.05万、16.55万瓶。