新闻今早报国外如何严管疫苗安全这些经验值

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年7月24日,早。

※今日头条※

☆国外如何严管疫苗安全?这些经验值得借鉴

接种疫苗,是每个孩子成长中的必经之路。长生生物疫苗事件,点燃了人们心中的焦虑情绪,让国产疫苗再度陷入舆论风波。

一支疫苗从生产到监管,环节众多,每一关都直接关系儿童健康和公共卫生,任何一起负面新闻都会令全社会侧目。保证疫苗安全,必须从法规、技术、监管等方方面面严格管理。

驻德国、日本、英国、韩国特约记者第一时间发回报道,带你了解国外在疫苗管理上,有哪些经验和教训值得我们借鉴。

德国:卫生部负责采购

以严谨著称的德国,在疫苗监管上也是全球最严格的国家之一。从疫苗生产、运送、储存到使用,德国采取全链条监管。

具体来说,人人有接种疫苗的权利,且医疗机构必须报销所有费用。而在保障疫苗安全方面,德国有五项措施:

1、设立专门监管机构网络。

2、疫苗采取中央采购制。

3、所有疫苗接种都由资深医生进行。

4、成立中央疫苗危机处理小组。

5、严厉惩罚。

日本:生产许可权握在政府手中

日本在上世纪70年代曾经历过疫苗质量不达标,造成上万人发病和死亡的恶性事件。自那以后,日本对疫苗的管理变得非常严格。

疫苗是利润非常高的药品,日本政府担心,让民间企业生产疫苗,企业可能为追求利润弄虚作假。于是,日本政府只把“疫苗生产许可权”颁发给可高度信赖的机构。

目前全日本只有5个地方拥有疫苗生产许可权,分别是日本政府设置的北里研究所、武田药品工业、DENKA生物研究所、日本化学及血清疗法研究所、日本大阪大学微生物病研究会。

英国:对运输、储存要求很严

英国实施的是全民免费医疗服务,英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方。民众所需的全部疫苗都由卫生部统一采购,每年所需资金超过2亿英镑。

采购方面的垄断,使卫生部在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权,其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄,使得许多企业退出该领域,因此英国上市的疫苗品种越来越多,疫苗生产商的数量却越来越少。

英国对疫苗储存及运输冰箱的质量性能有很高要求,并且还要对温度等情况做记录,严格杜绝变质的疫苗流入市场。每年英国公立医疗体系在疫苗上花费万英镑。一台特定储存疫苗的冰箱就需~英镑,一个有效的运输储存箱成本要英镑。

英国卫生部还制定了17页的储存运输手册,就每个细节做出非常细致的规定。

印度:违规企业遭重罚

印度目前是全球疫苗出口第一大国,也是联合国疫苗采购第一大国,占联合国采购市场的约60%。

在印度工作多年的海外医疗服务公司“康安途”创始人杨晨向记者介绍,印度大型疫苗生产公司均被西方跨国企业并购,并在国际资本市场挂牌,生产的疫苗主要针对乙肝、麻疹、流感嗜血杆菌、百日咳、破伤风等。

公开信息显示,截至去年8月,印度通过世卫组织(WHO)预认证的疫苗数量达到44个,相较而言,中国通过这一标准的疫苗则只有2个。

韩国:上市前确认品质

随着韩国有关疫苗等生物药品的副作用报告、误用滥用、非许可使用乃至非法流通现象增加,韩国食品医药安全处决定扩大对生物医药品副作用、问题药品的收集检查,强化质量管理。

韩国国家上市认证制度可在疫苗流入市场前确认品质,即国家对疫苗生产分批次进行检验,并对制造公司或进口公司提交的制造和品质管理摘要进行审核研究。

以年12月31日数据为例,韩国上市认证医药品包括40种细菌疫苗、种病毒疫苗和其他制剂共种。

来源:生命时报

※我为昆明代言※

还记得年的“文明城市·我为昆明代言”活动吗?位代言人登上封面,与大家分享他们和昆明的故事。4月18日,云南·昆明网络文化节系列活动之“全民向尚·我为昆明代言”手机形象征集活动正式启动。

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(老娇)




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