破伤风免疫球蛋白,由乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清制成,主要是预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。适用于免疫史不清与血清过敏,伤口感染24小时以上以及接种破伤风类毒素仍无免疫力的破伤风患者。
破伤风免疫球蛋白(TetanusImmunoglobulin)是用乙型肝炎疫苗免疫后再经吸附破伤风疫苗免疫的健康人血浆,经提取、灭活病毒制成。人破伤风免疫球蛋白属于人工被动免疫,注射后即刻产生免疫效果,但持续时间较短,免疫时间为2周,一般不超过3周。注射后一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
作用原理
破伤风免疫球蛋白为高效价的破伤风抗体,能特异地中和破伤风毒素,起到被动免疫作用。
破伤风免疫球蛋白系同种性蛋白,在体内维持其有效浓度的时间可达3-4周。而且能与血液中的破伤风毒素可以最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性,破坏血液中免疫球蛋白的存在。因此,对预防和治疗破伤风是有效的。
破伤风免疫球蛋白药物相互作用免疫球蛋白制品中的抗体可能干扰活病毒疫苗(如麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎和疱疹疫苗)的反应,所以建议应在注射破伤风人免疫球蛋白大约3个月后再使用这些疫苗。
适应症:主要用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
剂型
破伤风免疫球蛋白冻干制剂冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体和冻干制剂溶解后应为无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。
破伤风免疫球蛋白注射液无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。
破伤风免疫球蛋白用法用量预防剂量:儿童、成人一次用量均为IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。
治疗剂量:推荐剂量为-IU。
冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据瓶签所示IU数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得作静脉注射。
破伤风免疫球蛋白应用注意1、应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。
2、制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及玻瓶有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。
3、开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
4、本品为人血液制品,尽管经过筛检及灭活病毒处理,仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起血源性疾病传播的可能。
破伤风免疫球蛋白说明书破伤风免疫球蛋白
Tetanuslmmunoglobulin
Poshangfengmianyiqiudanbai
生物制品
人血破伤风免疫球蛋白有两种剂型:液体制剂为接近无色可带乳光或淡黄色澄明液体。冻干制剂为白色疏松体,成品中90%以上为丙种球蛋白。
人血破伤风免疫球蛋白系同种性蛋白,在体内维持其有效浓度的时间可达3-4周。而且能与血液中的破伤风毒素可以最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性,破坏血液中免疫球蛋白的存在。因此,对预防和治疗破伤风是有效的。
破伤风:
1.开放性外伤有感染破伤风危险者。在应用人血破伤风免疫球蛋白作被动免疫的同时,可使用破伤风类毒素进行自动免疫。
2.已出现破伤风或其可疑症状者。在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用人血破伤风免疫球蛋白。
预防剂量:儿童、成人一次用量均为IU。创面严重或创面污染严重者可加倍剂量。
治疗剂量:推荐剂量为-IU。
冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据瓶签所示IU数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。本品只限臀部肌内注射,不需作皮试,不得作静脉注射。
注射部位有轻微的疼痛。全身反应可有低热、不适,但不久即消退。
一般无禁忌,使用前亦不必作过敏试验。
破伤风免疫球蛋白注意事项1.冻干制剂重溶后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。
2.安瓿打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
破伤风免疫球蛋白规格规格为破伤风抗体效价不低于IU/m1,每剂IU。