蒲友xghua在进行中药产品工艺核对时遇到问题，来蒲公英论坛发帖求助：
中药制剂其制法项比较简单，相当于工艺路线，但企业生产工艺参数具体。
在本次工艺核对时，“公告”让企业按“制法”比对，要具体到详细的工艺参数，问题是：“制法”中没有明确规定的是否算变更？
请大家指教！
热心蒲友zysx回复：
制法，饮片分净制、切制和炮炙（又细分各种具体制法）。
不知道饮片的制法与中药制剂的制法是否相同或类似。
比如炒制，有分炒黄、炒焦、炒炭，虽然具体品种不同，但有个大体的温度范围，这个温度就是工艺参数，另外炒制时间，转速的快慢，每锅的大体数量或与辅料的配比都是参数，而这些参数药典是不可能告诉企业的，企业只有结合药典的工艺总方向，结合具体品种和设备，自己细化和具体化操作参数并形成SOP，最后进行工艺验证，这才是正确做法。
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