新版基药目录点评
事件：卫健委于10月25日正式印发《国家基本药物目录（年版）》，要求于11月1日起正式执行。
点评：
新版目录增加个品种，中西药增幅基本一致
与年版目录相比，年版目录品种数量由种增加到种，增加种，小于年版目录的种增幅（到）。种药品涉及剂型余个、规格余个，与年版余个剂型、余个规格相比，剂型和规格数量与品种数量同步增加，对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管具有重要意义。新版基药目录包括西药种、中成药种（含民族药），西药、中成药品种数量分别增加了个和65个，增幅接近，中西药的构成比例与年版保持一致。
注重药物经济学效益，纳入多个重磅治疗性用药
本次目录药品的调入结合了疾病谱顺位、发病率、疾病负担，注重保障常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面需求以及儿童等特殊人群用药。分品种来看，肿瘤用药新增12个，其中包括3个小分子靶向药（埃克替尼、吉非替尼和伊马替尼）和2个单抗（利妥昔单抗、曲妥珠单抗）。糖尿病用药新增9种，包括三代胰岛素（甘精胰岛素）、GLP-1类似物（利拉鲁肽）、DPP-4抑制剂（西格列汀、利格列汀）和SGLT-2抑制剂（达格列净）等新品种。其他领域如高血压用药、精神障碍用药分别也新增8个和7个品种。考虑到支持国内中医药和创新药发展，在调整时也进行了倾斜，如调入了埃克替尼、康柏西普、复方黄黛片等国产品种。对一些上市时间较早，临床可替代，成本效益比低的品种新版目录进行了剔除，如复方利血平氨苯蝶啶、替加氟和丝裂霉素等。本次调入的以临床首选、优先使用的一线治疗性用药为主，注重药物临床价值和药物经济学效益，进一步加强了基本药物目录对临床用药的指导意义。年版目录中的中药注射液如血栓通、血塞通、脉络宁等中药注射液虽未予调出，但预计仍然受到医保控费、报销受限、辅助用药监控等政策影响。
11个非医保品种纳入，预计仍需量价博弈
本次调整也纳入了11个疗效确切但未纳入医保的药品，如索磷布韦维帕他韦、达格列净等。《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提出：在调整医保目录时，应将基药目录内的品种及时纳入。我们认为该项政策最终落实仍有待卫健委和医保局的衔接配合，话语权仍掌握在医保局手中，预计需要谈判降价，进行量价博弈才能进入医保。如果成功纳入医保且降幅不多，由于增加了基层配置和使用比例，会有较大利好。
对于基本药物，重要的规定如下：
1、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物（实际执行尚可），其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物（实际上没有执行好）。18年9月份国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，提出——以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量（具体看后续政策细则，效果待观察）。而目前部分省市对于基本药物目录使用范围和比例已经有所松动，如北京、天津、辽宁已经明确基层医疗机构与二、医院统一采购目录，广东也不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构）配备使用基药的品规数量和金额比例作具体要求。
2、同时，《关于完善国家基本药物制度的意见》也指出——完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。即核心的话语权在医保局手里。
3、12版新进基药的品种，都是之前在医保里面的品种，后续没有政策的文件降价。
4、09版、12版新进基药的品种，自动纳入甲类医保。
本次新进基药的影响分析框架：
1、之前已在医保，本次新进基药：偏利好，利好程度取决于医保局是否纳入甲类，产品竞争格局、产品是否优秀、基层销售能力等有关
报销比列：之前属于乙类医保，报销不利不到80%，本次进基药后，需要医保局来决定是否从乙类调成甲类（报销比列%）；
价格：由于之前已经在医保，参考12版的案例，预计再降价的可能性低。
量：由于基层全部配置和使用基药，所以利好，利好程度跟产品竞争格局、产品是否优秀、基层销售能力等有关，同时也跟医保局是否纳入甲类医保有关。医院看后续政策细则和实际实施效果。
2、11个之前不在医保，本次新进基药：预计需要谈判降价，对于光脚的利好，存量大的看价格降幅。
报销比列：之前不属于医保，本次进基药后，需要医保局来决定是否纳入医保；
价格：由于之前不在医保，预计需要谈判降价进入医保，量价博弈。
量：首先取决于医保局是否纳入医保，如果不纳入等于虚设，如果纳入医保，由于基层全部配置和使用基药，利好，利好程度跟产品纳入医保降价幅度，竞争格局、产品是否优秀、基层销售能力等有关。医院看后续政策细则和实际实施效果。
新版基药对行业的影响：医保资金每年的收入增速没有变化，进入医保的产品越多，对存量的医保品种压力就越大，辅助性的/治疗效果不好的产品加速退出市场。
投资建议
我们整理了重点公司新增基药品种情况（表1）和11个新纳入基药目录但未进医保目录品种（表2），结合实际情况，具体影响如下：
恒瑞医药：培门冬酶、七氟烷、异环磷酰胺、来曲唑、卡培他滨新增纳入，占公司17年工业收入11.48%。这些品种基本上不在基层使用，因此对基层利好有限，利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
华东医药：百令胶囊、吲哚布芬、吡格列酮、吗替麦考酚酯新增纳入，占公司17年工业收入40.77%。新进基药后对独家品种——百令胶囊（工业收入占比32.62%）在基层的推广构成利好，其他产品利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
天士力：芪参益气滴丸新增纳入，占公司17年工业收入2.94%。新进基药后对独家品种——芪参益气滴丸在基层的推广构成利好。
京新药业：瑞舒伐他汀、普拉克索新增纳入，占公司17年工业收入27.95%。新进基药后对非独家品种——瑞舒伐他汀（工业收入占比27.95%）在基层的推广构成利好。
乐普医疗：阿托伐他汀新增纳入，占公司17年工业收入25.72%。新进基药后对非独家品种——阿托伐他汀在基层的推广构成利好。
康弘药业：独家品种康柏西普新增纳入，占公司17年工业收入22.18%。该品种基本不在基层使用，因此对基层利好有限，利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
联邦制药：甘精胰岛素新增纳入，占公司17年工业收入0.32%。新进基药后对非独家品种——甘精胰岛素在基层的推广构成利好。医院看后续政策细则和实际实施效果。
亿帆医药：3个独家品种复方黄黛片、小儿金翘颗粒、复方银花解毒颗粒新增纳入，占公司17年工业收入3.18%。新进基药后对小儿金翘颗粒、复方银花解毒颗粒在基层的推广构成利好，复方黄黛片利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
恩华药业：丁螺环酮、瑞芬太尼新增纳入，占公司17年工业收入6.79%。新进基药后对在基层的推广构成利好。医院看后续政策细则和实际实施效果。
贝达药业：埃克替尼新增纳入，占公司17年工业收入%。该品种基本上不在基层使用，因此对基层利好有限，利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
豪森药业：培美曲塞、伊马替尼、吉西他滨、瑞格列奈新增纳入，占公司17年工业收入43.7%。培美曲塞、伊马替尼、吉西他滨基本上不在基层使用，因此对基层利好有限，利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。瑞格列奈（占公司工业收入7.6%）新进基药后对在基层的推广构成利好，医院看后续政策细则和实际实施效果。
海正药业：来曲唑、哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、米诺环素、瑞舒伐他汀、甲泼尼龙（甲强龙、美卓乐）、平阳霉素新增纳入，占公司17年工业收入30.78%。哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星，独家）、米诺环素、瑞舒伐他汀、甲泼尼龙（甲强龙、美卓乐）（占公司工业收入30.57%）新进基药后对在基层的推广构成利好，医院看后续政策细则和实际实施效果。来曲唑、平阳霉素基本上不在基层使用，因此对基层利好有限，利好程度取决于医院（看后续政策细则和实际实施效果）。
中国生物制药：瑞舒伐他汀、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯新增纳入，占公司17年工业收入28.57%。新进基药后对在基层的推广构成利好，医院看后续政策细则和实际实施效果。
东阳光药：独家品种奥司他韦新增纳入，占公司17年工业收入87.52%。新进基药后对在基层的推广构成利好，医院看后续政策细则和实际实施效果。
长春高新：生长激素粉针新增纳入，占公司17年工业收入3.6%。由于实际中生长激素门诊不报销而住院才报销，新进基药实际影响小。
安科生物：生长激素粉针（占收入比37%）、重组人干扰素（占收入比15%）新增纳入，占公司17年工业收入52%。由于实际中生长激素门诊不报销而住院才报销，生长激素新进基药实际影响小。重组人干扰素新进基药后对在基层的推广构成利好，医院看后续政策细则和实际实施效果。
人福医药：瑞芬太尼（2家竞争）、罗哌卡因、奥卡西平新增纳入，占公司17年工业收入18.8%。新进基药后对在基层的推广构成利好。医院看后续政策细则和实际实施效果。
华兰生物：破伤风人免疫球蛋白新增纳入，占公司17年工业收入4.2%。新进基药后对在基层的推广构成利好。医院看后续政策细则和实际实施效果。
11个新纳入基药目录但未进医保目录品种不涉及上市公司。
结论：综上分析，结合产品竞争格局，受益可能比较大的上市公司包括：华东医药、海正药业、人福医药、东阳光药、联邦制药等。大部分公司的利好程度取决于医院，需看后续政策细则和实际实施效果。
风险提示：政策落实进度缓慢，执行不及预期；降价幅度超预期。
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